નવો કોરોનાવાયરસ (SARS-Cov-2) ન્યુક્લિક એસિડ ડિટેક્શન કિટ
New Cઓરોnavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit
(Fluઅયસ્કscent RT-PCR Probe Method) Product Manual
【Product name 】નવો કોરોનાવાયરસ(SARS-Cov-2) ન્યુક્લિક એસિડ ડિટેક્શન કિટ (ફ્લોરોસન્ટ RT-PCR પ્રોબ મેથડ)
【Packaging specifications 】25 ટેસ્ટ/કિટ
【Intended usઉંમર】
આ કીટનો ઉપયોગ કોવિડ19 દ્વારા તેમની આરોગ્યસંભાળની શંકા હોય તેવા વ્યક્તિઓ પાસેથી નાસોફેરિંજલ સ્વેબ, ઓરોફેરિન્જિયલ (ગળા) સ્વેબ, અગ્રવર્તી અનુનાસિક સ્વેબ, મિડ-ટર્બીનેટ સ્વેબ, નાક ધોવા અને અનુનાસિક એસ્પિરેટ્સમાં નવા કોરોનાવાયરસમાંથી ન્યુક્લિક એસિડની ગુણાત્મક તપાસ માટે થાય છે. નવા કોરોનાવાયરસના ORF1ab અને N જનીનોની શોધનો ઉપયોગ નવા કોરોનાવાયરસ ચેપના સહાયક નિદાન અને રોગચાળાની દેખરેખ માટે થઈ શકે છે.
【Principles of the pરોસdure 】
આ કિટ ચોક્કસ TaqMan પ્રોબ્સ અને નોવેલ કોરોનાવાયરસ (SARS-Cov-2) ORF1ab અને N જનીન સિક્વન્સ માટે રચાયેલ ચોક્કસ પ્રાઇમર્સ માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવી છે. PCR રિએક્શન સોલ્યુશનમાં લક્ષ્યોની ચોક્કસ તપાસ માટે વિશિષ્ટ પ્રાઇમર્સ અને ફ્લોરોસન્ટ પ્રોબ્સના 3 સેટ હોય છે, અને ચોક્કસ પ્રાઇમર્સ અને ફ્લોરોસન્ટ પ્રોબ્સના વધારાના સેટનો ઉપયોગ અંતર્જાત હાઉસકીપિંગ જનીનોને શોધવા માટે કીટના આંતરિક પ્રમાણભૂત નિયંત્રણ તરીકે થાય છે.
પરીક્ષણનો સિદ્ધાંત એ છે કે ચોક્કસ ફ્લોરોસન્ટ પ્રોબને પીસીઆર પ્રતિક્રિયામાં ટાક એન્ઝાઇમની એક્સોન્યુક્લીઝ પ્રવૃત્તિ દ્વારા પચવામાં આવે છે અને ડિગ્રેડ કરવામાં આવે છે, જેથી રિપોર્ટર ફ્લોરોસન્ટ જૂથ અને ક્વેન્ચ્ડ ફ્લોરોસન્ટ જૂથને અલગ કરવામાં આવે છે, જેથી ફ્લોરોસેન્સ મોનિટરિંગ સિસ્ટમ ફ્લોરોસન્ટ પ્રાપ્ત કરી શકે. સિગ્નલ, અને પછી પીસીઆર એમ્પ્લીફિકેશનની સંવર્ધન અસર દ્વારા, ચકાસણીનું ફ્લોરોસેન્સ સિગ્નલ સેટ થ્રેશોલ્ડ મૂલ્ય-Ct મૂલ્ય (સાયકલ થ્રેશોલ્ડ) સુધી પહોંચે છે. ટાર્ગેટ એમ્પલીકોન ન હોવાના કિસ્સામાં, પ્રોબનું રિપોર્ટર ગ્રૂપ ક્વેન્ચિંગ ગ્રૂપની નજીક છે. આ સમયે, ફ્લોરોસેન્સ રેઝોનન્સ એનર્જી ટ્રાન્સફર થાય છે, અને રિપોર્ટર જૂથના ફ્લોરોસેન્સને ક્વેન્ચિંગ ગ્રૂપ દ્વારા શાંત કરવામાં આવે છે, જેથી ફ્લોરોસન્ટ પીસીઆર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ દ્વારા ફ્લોરોસન્ટ સિગ્નલ શોધી શકાતું નથી.
પરીક્ષણ દરમિયાન રીએજન્ટના ઉપયોગ પર દેખરેખ રાખવા માટે, કીટ સકારાત્મક અને નકારાત્મક નિયંત્રણોથી સજ્જ છે: હકારાત્મક નિયંત્રણમાં લક્ષ્ય સાઇટ રિકોમ્બિનન્ટ પ્લાઝમિડ હોય છે, અને નકારાત્મક નિયંત્રણ નિસ્યંદિત પાણી છે, જેનો ઉપયોગ પર્યાવરણીય પ્રદૂષણને મોનિટર કરવા માટે થાય છે. પરીક્ષણ કરતી વખતે એક સાથે હકારાત્મક નિયંત્રણ અને નકારાત્મક નિયંત્રણ સેટ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
【Main comપોનેનts 】
| Cat. No. | BST-SARS-25 | BST-SARS-DR-25 | કોમ્પોનents | |
| નમe | સ્પેકઇફિકેશન | ક્વોન્ટity | ક્વોન્ટity | |
| હકારાત્મક નિયંત્રણ | 180 μL/શીશી | 1 | 1 | કૃત્રિમ રીતે બનાવેલ પ્લાઝમિડ્સ, નિસ્યંદિત પાણી |
| નકારાત્મક નિયંત્રણ | 180 μL/શીશી | 1 | 1 | નિસ્યંદિત પાણી |
| સાર્સ-કોવ-2 મિક્સ | 358.5 μL/શીશી | 1 | / | વિશિષ્ટ પ્રાઈમર જોડીઓ, વિશિષ્ટ તપાસ ફ્લોરોસન્ટ પ્રોબ્સ, dNTPs, , MgCl2, KCl, Tris-Hcl, નિસ્યંદિત પાણી, વગેરે |
| એન્ઝાઇમ મિક્સ | 16.5 μL/શીશી | 1 | / | Taq ઉત્સેચકો, રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેસ, UNG ઉત્સેચકો, વગેરે. |
| સાર્સ-કોવ-2 મિક્સ(લ્યોફિલાઈઝ્ડ) | 25 ટેસ્ટ/શીશી | / | 1 | વિશિષ્ટ પ્રાઈમર જોડીઓ, વિશિષ્ટ તપાસ ફ્લોરોસન્ટ પ્રોબ્સ, dNTPs, Taq એન્ઝાઇમ્સ, રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેસ, નિસ્યંદિત પાણી, વગેરે. |
| 2x બફર | 375 μL/શીશી | / | 1 | MgCl2, KCl, Tris-Hcl, નિસ્યંદિત પાણી, વગેરે. |
નોંધ:(1) વિવિધ બેચ કિટ્સમાંના ઘટકોને મિશ્રિત અથવા બદલી શકાતા નથી.
(2) તમારું પોતાનું રીએજન્ટ તૈયાર કરો: ન્યુક્લીક એસિડ નિષ્કર્ષણ કીટ.
【Storage conditions અને expiration date 】
For BST-SARS-25:-20±5℃ પર લાંબા સમય સુધી પરિવહન અને સ્ટોર કરો.
For BST-SARS-DR-25:ઓરડાના તાપમાને પરિવહન. -20±5℃ પર લાંબા સમય સુધી સ્ટોર કરો.
વારંવાર ફ્રીઝ-થો સાયકલ ટાળો. માન્યતા અવધિ કામચલાઉ 12 મહિના માટે સેટ કરવામાં આવી છે.
ઉત્પાદન અને ઉપયોગની તારીખ માટે લેબલ જુઓ.
પ્રથમ ઉદઘાટન પછી, રીએજન્ટને -20±5 °C તાપમાને 1 મહિનાથી વધુ સમય માટે અથવા રીએજન્ટ સમયગાળાના અંત સુધી સંગ્રહિત કરી શકાય છે, જે પણ તારીખ પહેલા આવે છે, પુનરાવર્તિત ફ્રીઝ-થો ચક્રને ટાળવા માટે, અને રીએજન્ટ ફ્રીઝની સંખ્યા. - પીગળવાનું ચક્ર 6 વખતથી વધુ ન હોવું જોઈએ.
【Applicable instrument】ABI 7500, SLAN-96P, Roche-LightCycler-480.
【Sample requirements 】
1. લાગુ પડતા નમૂનાનો પ્રકાર: એક્સ્ટ્રેક્ટેડ ન્યુક્લીક એસિડ સોલ્યુશન.
2. સેમ્પલ સ્ટોરેજ અને ટ્રાન્સપોર્ટેશન: 6 મહિના માટે -20±5℃ પર સ્ટોર કરો. સેમ્પલને 6 કરતા વધુ વખત ફ્રીઝ અને પીગળવું નહીં.
【Tઅંદાજing method】
1.Nucleic acid extraction
વાયરલ ન્યુક્લીક એસિડ કાઢવા માટે યોગ્ય ન્યુક્લીક એસિડ એક્સટ્રેક્શન કીટ પસંદ કરો અને કિટને લગતી સૂચનાઓને અનુસરો. Yixin Bio-Tech (Guangzhou) Co., Ltd. દ્વારા ઉત્પાદિત ન્યુક્લીક એસિડ નિષ્કર્ષણ અને શુદ્ધિકરણ કીટ અથવા સમકક્ષ ન્યુક્લીક એસિડ શુદ્ધિકરણ કીટનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
2. Reaction રીજnt prepઆરાtion
2.1 For BST-SARS-25:
(1) SARS-Cov-2 મિક્સ અને એન્ઝાઇમ મિક્સને દૂર કરો, ઓરડાના તાપમાને સંપૂર્ણપણે ઓગળી લો, વોર્ટેક્સ ઉપકરણ દ્વારા સારી રીતે મિક્સ કરો અને પછી થોડા સમય માટે સેન્ટ્રીફ્યુજ કરો.
(2) 358.5uL SARS-Cov-2 મિક્સમાં 16.5uL એન્ઝાઇમ મિક્સ ઉમેરવામાં આવ્યું હતું અને મિશ્ર પ્રતિક્રિયા ઉકેલ મેળવવા માટે તેને સારી રીતે મિશ્રિત કરવામાં આવ્યું હતું.
(3) સ્વચ્છ 0.2 એમએલ પીસીઆર ઓક્ટલ ટ્યુબ તૈયાર કરો અને તેને કૂવા દીઠ ઉપરોક્ત મિશ્ર પ્રતિક્રિયા દ્રાવણના 15uL સાથે ચિહ્નિત કરો.
(4) 15 μL શુદ્ધ કરેલ ન્યુક્લીક એસિડ સોલ્યુશન, હકારાત્મક નિયંત્રણ અને નકારાત્મક નિયંત્રણ ઉમેરો અને કાળજીપૂર્વક ઓક્ટલ ટ્યુબ કેપને આવરી લો.
(5) ઊંધું કરીને સારી રીતે મિક્સ કરો અને ટ્યુબના તળિયે પ્રવાહીને કેન્દ્રિત કરવા માટે ઝડપથી સેન્ટ્રીફ્યુજ કરો.
1
2.2 For BST-SARS-DR-25:
(1) પ્રતિક્રિયા મિશ્રણ તૈયાર કરવા માટે SARS-Cov-2 Mix((Lyophilised)માં 375ul 2x બફર ઉમેરો. પાઇપિંગ દ્વારા સારી રીતે મિક્સ કરો અને પછી થોડા સમય માટે સેન્ટ્રીફ્યુજ કરો. લાંબા ગાળાના સ્ટોરેજ.)
(2) સ્વચ્છ 0.2 એમએલ પીસીઆર ઓક્ટલ ટ્યુબ તૈયાર કરો અને તેને કૂવા દીઠ 15μL પ્રતિક્રિયા મિશ્રણ સાથે ચિહ્નિત કરો.
(3) 15μL શુદ્ધ કરેલ ન્યુક્લીક એસિડ સોલ્યુશન, હકારાત્મક નિયંત્રણ અને નકારાત્મક નિયંત્રણ ઉમેરો અને કાળજીપૂર્વક ઓક્ટલ ટ્યુબ કેપને આવરી લો.
(4) ઊંધું કરીને સારી રીતે ભળી દો, અને ટ્યુબના તળિયે પ્રવાહીને કેન્દ્રિત કરવા માટે ઝડપથી સેન્ટ્રીફ્યુજ કરો.
3. પીસીઆર amplification (ઓપરેશન સેટિંગ્સ માટે કૃપા કરીને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ મેન્યુઅલનો સંદર્ભ લો.)
3. 1 ફ્લોરોસન્ટ પીસીઆર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટના સેમ્પલ ચેમ્બરમાં PCR 8-ટ્યુબ મૂકો, અને લોડિંગના ક્રમ અનુસાર પરીક્ષણ માટે નમૂના, હકારાત્મક નિયંત્રણ અને નકારાત્મક નિયંત્રણ સેટ કરો.
3.2 ફ્લોરોસેન્સ ડિટેક્શન ચેનલ:
(1) ORF1ab જનીન FAM ની શોધ ચેનલ પસંદ કરે છે (રિપોર્ટર: FAM, Quencher: None).
(2) N જીન VIC (રિપોર્ટર: VIC, Quencher: None) ની શોધ ચેનલ પસંદ કરે છે.
(3) આંતરિક પ્રમાણભૂત જનીન CY5 (રિપોર્ટર: CY5, Quencher: None) ની શોધ ચેનલ પસંદ કરે છે.
(4) નિષ્ક્રિય સંદર્ભ ROX પર સેટ છે.
3.3 PCR પ્રોગ્રામ પેરામીટર સેટિંગ:
| પગલું | તાપમાન(℃) | સમય | ચક્રની સંખ્યા | |
| 1 | રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્શન પ્રતિક્રિયા | 50 | 15 મિનિટ | 1 |
| 2 | Taq એન્ઝાઇમ સક્રિયકરણ | 95 | 2.5 મિનિટ | 1 |
| 3 | Taq એન્ઝાઇમ સક્રિયકરણ | 93 | 10 સે | 43 |
| એનિલિંગ એક્સ્ટેંશન અને ફ્લોરોસેન્સ એક્વિઝિશન | 55 | 30 સે | ||
સેટ કર્યા પછી, ફાઇલ સાચવો અને પ્રતિક્રિયા પ્રોગ્રામ ચલાવો..
4.Results analysis
પ્રોગ્રામ સમાપ્ત થયા પછી, પરિણામો આપમેળે સાચવવામાં આવે છે, અને એમ્પ્લીફિકેશન કર્વનું વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે. એમ્પ્લીફિકેશન કર્વ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ ડિફોલ્ટ થ્રેશોલ્ડ પર સેટ કરેલ છે.
【Explanation of test results 】
1. પ્રયોગની માન્યતા નક્કી કરો: હકારાત્મક નિયંત્રણ FAM, VIC ચેનલમાં લાક્ષણિક એમ્પ્લીફિકેશન વળાંક હોવો જોઈએ, અને Ct મૂલ્ય સામાન્ય રીતે 34 કરતા ઓછું હોય છે, પરંતુ વિવિધ સાધનોની વિવિધ થ્રેશોલ્ડ સેટિંગ્સને કારણે વધઘટ થઈ શકે છે. નકારાત્મક નિયંત્રણ FAM, VIC ચેનલ બિન-એમ્પ્લીફાઈડ Ct હોવી જોઈએ. તે સંમત છે કે ઉપરોક્ત આવશ્યકતાઓ તે જ સમયે પૂરી થવી જોઈએ, અન્યથા આ પરીક્ષણ અમાન્ય છે.
2. પરિણામ ચુકાદો
| FAM/VIC ચેનલ | ચુકાદો પરિણામ |
| સીટી-37 | સેમ્પલ ટેસ્ટ પોઝીટીવ આવ્યો છે |
| 37≤Ct＜40 | એમ્પ્લીફિકેશન કર્વ એસ આકારનો છે, અને શંકાસ્પદ નમૂનાઓની ફરીથી તપાસ કરવાની જરૂર છે; જો પુનઃપરીક્ષાના પરિણામો સુસંગત હોય, તો તેને હકારાત્મક ગણવામાં આવે છે, અન્યથા તે નકારાત્મક છે |
| Ct≥40 અથવા કોઈ એમ્પ્લીફિકેશન નથી | નમૂના પરીક્ષણ નકારાત્મક છે (અથવા કીટ શોધની નીચલી મર્યાદાથી નીચે) |
નોંધ: (1) જો FAM ચેનલ અને VIC ચેનલ બંને એક જ સમયે પોઝિટિવ હોય, તો SARS-Cov-2 પોઝિટિવ હોવાનું નક્કી કરવામાં આવે છે.
(2) જો FAM ચેનલ અથવા VIC ચેનલ હકારાત્મક છે અને અન્ય ચેનલ નકારાત્મક છે, તો પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરવું જોઈએ. જો તે એક જ સમયે સકારાત્મક છે, તો તેને SARS-Cov-2 પોઝિટિવ તરીકે ગણવામાં આવશે, અન્યથા તેને SARS-Cov-2 નેગેટિવ તરીકે ગણવામાં આવશે.
સંબંધિત ઉત્પાદનો
-
COVID-19 IgM/IgG એન્ટિબોડી ડિટેક્શન કિટ
COVID-19 IgM/IgG એન્ટિબોડી ડિટેક્શન કિટ 【કોલોઇડલ ગોલ્ડ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી મેથડ) પ્રોડક્ટ મેન્યુઅલ 【ઉત્પાદન નામ】COVID- 19 IgM/IgG એન્ટિબોડી ડિટેક્શન કિટ 【કોલોઇડલ ગોલ્ડ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી ટેસ્ટ 【પેકીંગ/1 એસપીકેજીંગ 【 એબ્સ્ટ્રેક્ટ】 નવલકથા કોરોનાવાયરસ β જાતિના છે. કોવિડ-19 એ તીવ્ર શ્વસન ચેપી રોગ છે. લોકો સામાન્ય રીતે સંવેદનશીલ હોય છે. હાલમાં, નોવેલ કોરોનાવાયરસથી સંક્રમિત દર્દીઓ મુખ્ય સ્ત્રોત છે...
-
ન્યુક્લીક એસિડ એક્સટ્રેક્શન અથવા શુદ્ધિકરણ કીટ
ન્યુક્લીક એસિડ એક્સટ્રેક્શન અથવા શુદ્ધિકરણ કીટ અથવા -20℃ પર સંગ્રહિત. નમૂનાને 0℃ કર્લિંગનો ઉપયોગ કરીને પરિવહન કરવું જોઈએ. પરિચય ન્યુક્લીક એસિડ એક્સટ્રેક્શન અથવા પ્યુરીફિકેશન કીટ (મેગ્નેટિક બીડ્સ મેથડ) ઓટોમેટેડ ન્યુક્લીક એસિડ નિષ્કર્ષણ સાધનોનો ઉપયોગ કરીને શરીરના પ્રવાહી (જેમ કે સ્વેબ, પ્લાઝ્મા, સીરમ) માંથી આરએનએ અને ડીએનએના સ્વયંસંચાલિત શુદ્ધિકરણ માટે રચાયેલ છે. મેગ્નેટિક-પાર્ટીકલ ટેક્નોલોજી ઉચ્ચ ગુણવત્તાની ડીએનએ/આરએનએ પૂરી પાડે છે જે... માટે યોગ્ય છે.
-
SARS-CoV-2 એન્ટિજેન એસે કીટ (ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્ર...
SARS-CoV-2 એન્ટિજેન એસે કીટ （ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી મેથડ) પ્રોડક્ટ મેન્યુઅલ 【ઉત્પાદન નામ】SARS-CoV-2 એન્ટિજેન એસેસ કિટ (ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી મેથડ) 【પેકેજિંગ સ્પેસિફિકેશન્સ】 1 ટેસ્ટ/કિટ જે કોરોનાવાયરસ સાથે સંબંધિત છે તે β સ્ટાન્ડર્ડ સ્ટાન્ડર્ડની સંખ્યા કોવિડ-19 એ તીવ્ર શ્વસન ચેપી રોગ છે. લોકો સામાન્ય રીતે સંવેદનશીલ હોય છે. હાલમાં, નોવેલ કોરોનાવાયરસથી સંક્રમિત દર્દીઓ મુખ્ય છે...
-
SARS-CoV-2 એન્ટિજેન એસે કીટ
SARS-CoV-2 એન્ટિજેન એસે કિટ （ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી મેથડ) પ્રોડક્ટ મેન્યુઅલ 【ઉત્પાદન નામ】SARS-CoV-2 એન્ટિજેન એસેસ કિટ (ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી મેથડ) 【પેકેજિંગ સ્પેસિફિકેશન્સ】 1 ટેસ્ટ/કિટ, 1ટેસ્ટટીટીએબીએસટી 5/2 એસટી 】 ધ નવલકથા કોરોનાવાયરસ β જાતિના છે. કોવિડ-19 એ તીવ્ર શ્વસન ચેપી રોગ છે. લોકો સામાન્ય રીતે સંવેદનશીલ હોય છે. હાલમાં, નવલકથા કોરોનાવાયરસથી સંક્રમિત દર્દીઓ ચેપનો મુખ્ય સ્ત્રોત છે; એસિમ્પટમેટિક ચેપગ્રસ્ત લોકો...